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业界呼吁:医药创新应倡导国际化视野

央广网北京228日消息(记者 冯会玲)在中国医药新闻信息协会举办的首届中国制造药物创新传播论坛上,多位医药界代表认为:医药产业要创新升级,中国制造的药物创新应具有国际化视野,应有鼓励持续发展的政策、科技和市场动力,充分发挥药品中国制造的积极作用。

工信部消费品工业司副司长吴海东表示,创新已经成为医药工业十三五规划的关键词,在创新驱动方面,将会推动产品创新,加大原创药物的研发,实现药品研发由仿制向创制升级,以满足我国临床重大疾病防控需求;同时搭建平台,建设药品医疗器械创新中心,围绕行业发展关键共性技术,开展公关突破产业化技术瓶颈,促进创新成果的转化。此外,还将支持中小创新性企业发展,搭建创新创业服务平台,实施医药产业创投计划,支持一批从事新药创新性小企业发展,使其成为我国医药创新的重要源头。

在供应保障方面,将会重点提升短缺药的供应保障能力,建立药品短缺预警系统,动态检测生态供应情况;在全国建立三到五个小品种集中生产基地,实现小品种规模化生产,从而产生规模效益,调动企业的积极性;同时要完善中央两级储备,既要满足灾情疫情的需要,又要满足常态下对药品特别是急救药品的不时之需。

在积极鼓励医药创新方面,国家食药监总局从审评审批等多个方面制定和推行了很多政策。国家食药监总局药品化妆品注册司副司长李茂忠表示,上市许可人制度其实也是鼓励创新的一项制度设计。以往可能只有一些生产企业才能注册和申报一些新药,现在则是把生产上市许可的批准文号发给生产企业。就是生产上市次有的许可人可以由研发机构或者研发者承担,不一定非要转让给企业,研究人员就可以获得,从市场上获得他的研发所获得的增值的这部分价值,这在某方面也是鼓励创新的举措。

IMS2014年的数据预测,未来五年,全球医药市场年复合增长率预计将保持在 4-7%,至2018年,全球医药市场总额将达到1.25 万亿美元;中国已成为全球第二大医药市场,2018年医疗支出将达到1550亿至1850亿美元,年复合增长率达到11-14%

江苏恒瑞医药股份有限公司沈灵佳副总经理呼吁,国家应从顶层设计的高度出发,制定将国产创新药纳入医保的有效机制,及时将国产创新药纳入国家医保报销目录;支持通过欧美认证达到国际先进水平国产仿制药在国内市场与过了专利保护期的原研药公平竞争、公平竞价、医保等额支付;在医保准入、支付比例、定价水平和药品招标采购等方面明确对首仿药品的支持政策和措施。

作为我国医药国际化研究的重要单位之一,中国医药保健品进出口商会副会长许铭介绍说,2015年全球医药市场规模(不含医械)约10688亿美元,医疗器械市场规模在3500亿美元左右。今后五年全球医药销售将保持4%7%的增长率,医疗器械市场将维持8%以上的增长率。其中,全球生物医药市场呈现高速增长态势,年均增长达到15%18%孤儿药、生物制药的投资火热,还有专利到期为仿制药带来1780亿美元的市场。

许铭认为,目前我国申报国外临床试验的产品逐渐增加,传统中成药是一个方向,生物类似药是另一个新的趋势。他建议,我国医药企业一方面要积极参与美国等医药高端市场,同时,要加大对非洲市场的关注,非洲各国政府正在扩大参与国际卫生覆盖UHC)体系,非洲经济呈现高速增长态势,大量国际资本涌入,但非洲的疾病发病率居高不下。他建议国内医药企业要发挥自身优势,取长补短,合作共赢

。同时,对外投资进程将进一步加快。企业国际化步伐将进一步加快,形式更趋多样化。

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